Laborator de Testare si Certificare a Conformitatii Produselor Radiofarmaceutice, Radiochimice si a Surselor Radioactive [CPRLab]

cprlab@nipne.ro

Tel: 021.404.61.70 / Fax: 021.457.49.45

Cuvinte cheie: analize radionuclidice/radiochimice, radioizotopi, surse inchise de radiatii, radiofarmaceutice

  • Notificat CNCAN
    20-12-2016

    Certificat de desemnare Nr. LI 2303/2016
    Descarca fisier

    Acreditat RENAR
    28-01-2016

    RENAR - Certificat de acreditare, nr. LI 1085 (2016)
    Descarca fisier

  • Laboratorul de incercare si certificare a conformitatii produselor radiofarmaceutice, radiochimice si a surselor radioactive (CPRLAB) evalueaza si certifica conformitatea produselor radiofarmaceutice, radio-chimice si a surselor radioactive prin metode de incercare adecvate domeniului nuclear.

    Obiectivul principal al activitatii CPRLAB, caruia i se acorda atentie permanenta, consta in executarea cu competenta a incercarilor/testarilor astfel incat sa indeplineasca cerintele standardului international SR EN ISO/CEI 17025: 2005 - Cerinte generale pentru competenta laboratoarelor de incercari/testari si etalonari, ale autoritatilor de reglementare sau ale organizatiilor care acorda recunoasterea in vederea asigurarii cerintelor de calitate pentru produsele radioactive incercate/ testate de laborator, sa satisfaca nevoile clientului in conformitate cu cerintele acestora si metodele declarate.

    Laboratorul efectueaza incercari pentru:

    • Produse radioactive (radiofarmaceutice, radio-chimice si surse radioactive) produse in cadrul Departamentului DRMR-IFIN-HH;
    • Produse radiofarmaceutice noi aflate in etapa de cercetare sau omologare;
    • Efectueaza expertizari in special de surse si deseuri radioactive la solicitarea beneficiarilor interni sau externi;
    • Monitorizeaza: efluentii lichizi cert sau suspect radioactivi rezultati din practicile nucleare proprii;
    • Determinarea contaminarii de suprafata nefixata cu tritiu;
    • Determinarea activitatii tritiului in probe lichide prin metoda LSC.

    In urma incercarilor/testarilor pe care le efectueaza, CPRLAB elibereaza: rapoarte de analiza; buletine de control contaminare/etanseitate

    Activitatile desfasurate in cadrul laboratorului CPRLAB acopera urmatoarele domenii:

    • control de calitate pentru produsele Colectivului de Productie din cadrul Departamentului (surse inchise de radiatii, produse radiofarmaceutice);
    • analize fizico-chimice si radiochimice pentru produsele aflate in studiu in cadrul contractelor de cercetare derulate in Departamentul CPR;
    • prestari de servicii in domeniul testarii si certificarii conformitatii produselor radiofarmaceutice, radiochimice si a surselor radioactive;
    • masurari ale contaminarii radioactive nefixate;
    • prestari servicii in domeniul caracterizarii surselor radioactive de uz medical in vederea eliminarii lor ca deseuri radioactive;
    • acordare de consultanta in urmatoarele domenii: caracterizare materiale prin spectrometrie gama, masurari contaminare, intocmire documentatii, obtinerea aprobarilor necesare de la Comisia Nationala de Control a Activitatilor Nucleare (CNCAN) in vederea eliberarii de sub regimul de autorizare a materialelor, echipamentelor, etc. din zonele controlate ale unitatilor nucleare. (se adreseaza unitatilor nucleare in curs de reamenajare, dezafectare, reautorizare);

    Principalele determinari ce se pot efectua in cadrul CPRLAB sunt:

    • Determinarea puritatii radionuclidice cu ajutorul spectrometriei gama;
    • Controlul etanseitatii la surse radioactive inchise;
    • Determinarea radioactivitatii;
    • Determinarea pH-ului;
    • Determinarea conductivitatii;
    • Determinarea masei;
    • Determinarea calitativa si cantitativa de microelemente prin metoda spectrometriei de absorbtie atomica;
    • Determinarea puritatii radiochimice a Na131I prin metoda lichid cromatografiei de inalta performanta (HPLC);
    • Spectrometrie UV/VIS pentru determinarea concentratiei chimice;
    • Radiocromatografie gama;
    • Masurari de contaminare radioactiva nefixata de suprafata;
    • Masurarea debitului echivalentului de doza;
    • Determinarea contaminarii de suprafata nefixata cu tritiu;
    • Determinarea activitatii tritiului in probe lichide prin metoda LSC;
    • Alte determinari prin metode analitice, la solicitarea benficiarilor.

  • The content determination of mineral elements in nettle

    M. Cruceru, C. Cimpeanu, C. Stan

    Conference of the Physics, Bucharest, 1995

    Leaching studies on waste included in crement

    C. Cimpeanu, M. Cruceru

    Simpozion International de Energetica Nucleara, pag.175, 1997

    The noble metals concentration in coal

    M. Cruceru, I. Popescu, C. Cimpeanu, G. Coltatu, F. Barca

    The 9th Conference on Physical Chemistry, Galati, 23-25 septembrie, 1998

    Qualitative and quantitative determinations of microelements from ashes of the burner coals

    M. Cruceru, C. Cimpeanu, I. Ionescu

    XXV-a National Session of Chemistry, Calimanesti Caciulata, 6-8 octombrie, 1999

    Optimisation of the W/Re separation gel-generator technique by cromatography

    C. Cimpeanu, C. Simion, M. Sahagia

    Conference of Chemistry, Cluj, 27-29 septembrie, 2001

    Preparation and Standardization of a 153SmCl3 Radiopharmaceutical Solution

    M. Sahagia, A. C. Razdolescu, C. Cimpeanu, E. Leon, Grigorescu, A. Luca, C. Ivan

    Proceedings of the International Conference on Applications of High Precision Atomic & Nuclear Methods Neptun, Romania 2-6 September 2002, Editors: Agata Olariu, Kristina Stenström, Ragnar Hellborg, Publishing House of Romanian Academy, pag 101-107, 2002, ISBN 973-27-1181-7, 2002

    Aplicatiile fizicii si tehnicilor nucleare in cadrul Institutul National de C&D pentru Fizica si Inginerie Nucleara Horia Hulubei

    Petru Mihai Racolta, Cornel Ponta, Isbasescu, Dragusin, Catalina Cimpeanu

    Simpozionul de Informare a Publicului, Dezvoltarea durabila si utilizarea pasnica a energiei nucleare , NUC Info Day, Pitesti, 5 Noiembrie, 2004

    Gamma Spectrometry and Neutron Activation Analysis used in Pharmaceutical products quality control

    C. Cimpeanu

    Applications of the Ionising Radiation to Industry, Health and environment -IWIRad-2005, Bucuresti, 20 iunie, 2005

    Production, chemical separation and characterization for: 186+188Re, 153Sm and 99Mo products of radiopharmaceutical use

    C. Cimpeanu, N. Negoita, C. Barna, E. Duta, P. Busuioc

    Studia Universitatis Babes Bolyai, Physica, L, 4a, pag.347-351, 2005, ISSN0258-8730, 2005

    Comparative study between: 99Mo-99mTc dry generator (with fission 99Mo) and 99Mo-99mTc gel generator (using 99Mo obtained by irradiation to nuclear reactor)

    C. Cimpeanu, N. Negoita, C. Barna, E. Duta, P. Busuioc

    Studia Universitatis Babes Bolyai, Physica, L, 4a, pag.352-355, 2005, ISSN0258-8730, 2005

    The uranium determination in commercial iodinated salt

    C. A. Simion, C. Cimpeanu, C. Barna, E. Duta

    Romanian Journal of Physics, vol.51, Nos.7-8, pag.841-845, 2006

    Verificarea aptitudinii (competentei) laboratoarelor implicate in analiza produselor radiofarmaceutice de marca romaneasca

    Catalina Cimpeanu, Elena Dobrota, Catalina Barna, Nicolae Negoita, Catalin Tuta, Maria Sahagia, Cristina Razdolescu, Tatiana Cojocariu

    XXIX-th Romanian Chemistry Conference, pag. 385, Calimanesti Caciulata, 4-6 octombrie, 2006

    Determinarea Cu, Fe, Ag si Al in apa de stocare a combustibilului nuclear uzat prin spectrometrie UV-Vis si spectrometrie de absorbtie atomica, comparatie intre metode

    Elena Neacsu, Catalin Tuta, Elena Dobrota, Catalina Barna, Catalina Campeanu, Cristian Dragolici, Nicolae Negoita

    XXIX-th Romanian Chemistry Conference, pag. 385, Calimanesti Caciulata, 4-6 octombrie, 2006

    Applying the high resolution gamma-ray spectrometry for the study of radionuclidic purity of radiopharmaceutical product

    Beatris-Luminita Neacsu, Aurelian Luca, Catalina Cimpeanu, Catalina Barna, Marina Iliescu, Maria Sahagia

    Summer school on chemistry, physics, mathematics and computer science program and abstracts, July 11-15-th, 2011, Magurele, Romania, ISBN 978-606-8254-10-4

    Facility for removable and determination of labile tritium

    C. Postolache, V. Fugaru, C. S. Tuta, G. Bubueanu, Simona Manea, Catalina Cimpeanu, Diana Chiper

    The 19-th ICIT Conference Progress in cryogenics and isotopes separation, October 10-11, 2013, Calimanesti-Caciulata, Romania, 2013

    Determination of tritiated water activity using plastic scintillators

    V. Fugaru, C. Postolache, C. S. Tuta, G. Bubueanu, Catalina Cimpeanu

    The 19-th ICIT Conference Progress in cryogenics and isotopes separation, October 10-11, 2013, Calimanesti-Caciulata, Romania, 2013

    Determination of atmospheric tritium emission from NIPNE DRRM

    V. Fugaru, C. Postolache, C. S. Tuta, Simona Manea, Catalina Cimpeanu

    The 19-th ICIT Conference Progress in cryogenics and isotopes separation, October 10-11, 2013, Calimanesti-Caciulata, Romania, 2013

    Radionuclidic purity – an essential parameter in quality control of radiopharmaceuticals

    Beatris Neacsu, Catalina Cimpeanu, Catalina Barna

    Rom. Rep. Phys, 65 (2013) No. 1, 155–167, 2013

    Radiological characterization of false ceilings removed from the tritium laboratory

    Cristian Postolache, Simona Manea, Catalina Cimpeanu, Catalina Mihaela Barna, Viorel Fugaru

    The 20th ICSI Conference Progress in cryogenics and isotopes separation, Calimanesti-Caciulata, Romania, 23-24 octombrie, 2014

Ultima actualizare: 24.02.2016